Primeira injeção semanal de insulina do mundo deve chegar ao Canadá em duas semanas

Canadá é o primeiro país a receber o produto, que foi aprovado pela Health Canada em março para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2

A insulina icodec, que será vendida sob a marca Awiqli | THE CANADIAN PRESS/Novo Nordisk Canada

 

Muitas pessoas com diabetes no Canadá em breve poderão tomar insulina uma vez por semana, em vez de diariamente, anunciou o fabricante de medicamentos Novo Nordisk, nessa segunda-feira.

A insulina icodec, que será vendida sob o nome comercial Awiqli, é a primeira injeção de insulina basal uma vez por semana no mundo e estará disponível em todo o país a partir de 30 de junho, revelou a empresa à The Canadian Press antes do anúncio.

O Canadá é o primeiro país a receber o produto, que foi aprovado pela Health Canada em março para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.

"Acho que é algo muito importante", disse o Dr. Harpreet Bajaj, chefe do comitê diretor de diretrizes de prática clínica do Diabetes Canada.

"É muito importante para reduzir o ônus sobre essas pessoas que precisam injetar insulina", disse Bajaj, endocrinologista da LMC, uma clínica especializada em diabetes e endocrinologia financiada pelo governo, com unidades no sul de Ontário e em Calgary.

Ele disse que alguns de seus pacientes participaram de testes clínicos para o Awiqli e têm perguntado quando ele estará disponível, pois tiveram que retornar às injeções diárias desde que o estudo terminou.

Embora a insulina semanal tenha a aprovação da Health Canada para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2, os endocrinologistas dizem que ela será mais útil para os pacientes do tipo 2.

Isso se deve, em grande parte, ao fato de que os pacientes com diabetes tipo 1 ainda teriam que aplicar injeções adicionais de insulina de ação rápida durante as refeições todos os dias, pois seus corpos não produzem insulina por conta própria, disse Bajaj.

Pessoas com diabetes tipo 2 produzem insulina, mas não o suficiente ou seus corpos não a utilizam adequadamente. As injeções de insulina basal elevam os níveis do hormônio à quantidade certa durante o jejum, e outros medicamentos podem controlar os "picos de açúcar que vêm com os alimentos", disse Bajaj.

A série de estudos clínicos randomizados do Awiqli - que incluiu muitos países, inclusive o Canadá e os EUA - foi realizada principalmente com pacientes do tipo 2. Apenas um dos estudos envolveu pacientes com diabetes tipo 1 e constatou um risco maior de baixo nível de açúcar no sangue quando esses pacientes tomaram a opção de insulina semanal.

A U.S. Food and Drug Administration não aprovou o Awiqli. Seu comitê consultivo de endocrinologia e medicamentos metabólicos concluiu em maio que são necessárias mais informações sobre o uso da insulina semanal em pacientes com diabetes tipo 1.

O Dr. Alexander Abitbol, que também é endocrinologista da LMC, disse que um dos principais benefícios do novo produto é que mais pacientes que precisam de insulina provavelmente a tomarão se for apenas uma vez por semana - ajudando a protegê-los contra complicações devastadoras se a doença não for tratada adequadamente.

"O impacto para os pacientes é que menos deles ficarão com o nível alto de açúcar no sangue por mais tempo", disse Abitbol.

"O alto nível de açúcar no sangue por muito tempo contribui para as doenças oculares, renais, nervosas, cardíacas e todos os outros problemas que ouvimos falar do diabetes."

O Awiqli funciona como uma liberação prolongada de insulina ao longo de uma semana, disse Abitbol.

As proteínas da insulina são absorvidas quando injetadas e depois se ligam a outra proteína no sangue chamada albumina, disse ele. Com a versão semanal, elas se ligam mais firmemente e, em seguida, as proteínas da insulina se desprendem gradualmente.

Abitbol, que foi pesquisador no estudo clínico envolvendo pacientes com diabetes tipo 1, disse que prescreveria o Awiqli principalmente para pacientes com diabetes tipo 2.

"Acho que, embora a insulina semanal seja uma ferramenta fantástica para os clínicos, temos que usá-la corretamente", disse ele.

"Não será para todos os pacientes com diabetes, mas para aqueles que são adequados, provavelmente será uma opção melhor para eles do que a insulina basal diária."

O Awiqli ainda pode ser a melhor opção para certos pacientes com diabetes tipo 1, disse Abitbol, porque é a maneira mais prática de obter o tratamento de que precisam.

"O paciente do tipo 1 que se recusa a tomar a insulina e está constantemente no hospital. O tipo 1 que pode ter um distúrbio cognitivo ou de desenvolvimento e cuja família o ajuda (a tomar insulina), mas talvez não possa ajudá-lo todos os dias, mas talvez possa ajudá-lo uma vez por semana", disse ele.

O Dr. Ehud Ur, endocrinologista de Vancouver que não participou dos testes clínicos, disse que a nova insulina semanal é "outra ferramenta na caixa de ferramentas" para o tratamento do diabetes - mas muitos pacientes podem não ter acesso a ela devido ao custo.

"Pode ser uma boa opção, pois oferece uma agulha por semana em vez de uma agulha por dia", disse Ur em uma entrevista.

"O problema é que isso é compensado por uma enorme diferença de preço", disse ele, observando que as injeções diárias de insulina - que existem há muito tempo - são mais baratas do que um novo produto de insulina com patente.

A Agência de Medicamentos do Canadá, que avalia os medicamentos e recomenda se eles devem se qualificar para reembolso nos planos públicos de medicamentos, estima que o custo do Awiqli será de mais de US$ 1.350 por ano por paciente.

Em seu site, a agência recomenda que o Awiqli seja financiado para o tratamento do diabetes tipo 2, mas com a condição de que o preço seja reduzido para se equiparar ao menor custo das injeções de insulina mais frequentes.

Ainda não se sabe se as seguradoras privadas cobrirão a opção de injeção semanal mais cara para os pacientes que a preferirem, mas a Novo Nordisk estava otimista.

"Estamos vendo sinais iniciais positivos de que os planos de medicamentos privados veem o valor que o Awiqli oferece aos pacientes que vivem com diabetes tipo 1 e tipo 2", disse a porta-voz Kate Hanna.