Risco de infecção ocular grave causa recall de colírio no Canadá

Em casos graves, mas raros, as infecções podem levar à perda da visão, infecções sistêmicas e morte. "Esse risco é maior para pessoas mais suscetíveis à infecção"

As embalagens de 5 mL e 10 mL de Cromolyn Eye Drops que estão sendo recolhidas | Divulgação/Governo do Canadá

 

Uma empresa farmacêutica canadense está alertando os consumidores a não usarem alguns de seus colírios devido ao possível crescimento microbiano que pode resultar em infecções oculares.

A Pendopharm, com sede em Montreal, uma divisão da Pharmascience Inc., está fazendo o recall das embalagens de 5 mL e 10 mL de seu colírio Cromolyn, com o número de identificação do medicamento 02009277. Os produtos têm as seguintes datas de validade: 30 de abril de 2025; 30 de abril de 2026; 30 de novembro de 2026; 31 de janeiro de 2026; e 31 de agosto de 2026.

"Crianças, gestantes, idosos e pessoas com sistemas imunológicos mais fracos podem ser mais suscetíveis a infecções ou 'complicações decorrentes de contaminação microbiana'", diz um comunicado público do governo canadense.

Por outro lado, para indivíduos saudáveis, o risco de desenvolver infecções oculares graves causadas por colírios potencialmente contaminados é "relativamente baixo" e a infecção pode até mesmo se curar por conta própria, completa o comunicado.

A empresa farmacêutica especializada aconselha os consumidores a devolverem o produto a uma farmácia, que o descartará adequadamente. "Consulte um profissional de saúde se você tiver usado esse produto e tiver problemas de saúde", acrescentou o comunicado.

Aqueles que quiserem entrar em contato com a empresa podem entrar em contato com a Pendopharm ligando para 1-888-550-6060 ou enviando um e-mail para [email protected]. Além disso, as pessoas podem relatar quaisquer efeitos colaterais ou reclamações à Health Canada.

O produto é um medicamento de venda livre destinado a prevenir e aliviar os sintomas da conjuntivite alérgica sazonal, um tipo comum de alergia ocular e forma de conjuntivite, em adultos e crianças a partir de cinco anos.

O comunicado público afirma que os testes da empresa revelaram que o conservante do produto pode não ser tão eficaz quanto o esperado, aumentando o risco de crescimento de micróbios como mofo ou bactérias. A empresa citou uma preocupação especial com o risco de contaminação do produto pela bactéria Pseudomonas aeruginosa.

Sintomas e tratamento
Os indivíduos podem ter infecções se sentirem dor nos olhos, alterações na visão, sensibilidade à luz, vermelhidão nos olhos, secreção excessiva e pupilas anormais, de acordo com as autoridades de saúde.

Em casos graves, mas raros, as infecções podem levar à perda da visão, infecções sistêmicas e morte. "Esse risco é maior para pessoas mais suscetíveis à infecção". Em casos graves, a infecção pode ser tratada com antibióticos tópicos.

Além disso, a bactéria Pseudomonas aeruginosa pode causar infecções graves em indivíduos cujo sistema imunológico tenha sido enfraquecido por condições graves, incluindo fibrose cística, HIV-AIDS, doença pulmonar grave, câncer, diabetes ou queimaduras.

As pessoas com infecções graves podem apresentar pneumonia, infecções ósseas, infecções do trato urinário, infecções gastrointestinais, meningite e infecções sanguíneas.

O comunicado diz que a Health Canada está monitorando a situação, incluindo a "implementação de ações corretivas e preventivas" por parte da empresa. "O Departamento informará o público se algum novo risco à saúde for identificado".