A Health Canada autorizou um dos reforços bivalentes contra a Covid-19 Spikevax Omicron, da Moderna, para uso em crianças e adolescentes, de 6 a 17 anos. O reforço tem como alvo a variante Omicron BA.1.
O reforço BA.1 havia sido aprovado apenas para pessoas com 18 anos ou mais. O reforço bivalente direcionado a Omicron da Moderna para a variante BA.4/5 ainda não foi aprovado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
"Estamos satisfeitos com a autorização da Health Canada de nosso reforço bivalente para crianças e adolescentes e nossa colaboração contínua para fornecer reforços para ajudar a proteger todos os canadenses das variantes atuais e futuras do COVID-19 preocupantes, especialmente porque esse vírus continua a circular pelo país e pelo mundo", afirmou Shehzad Iqbal, diretora médica nacional da Moderna Canada, em um comunicado à imprensa divulgado nessa sexta-feira.
A Moderna anunciou em novembro que seus candidatos bivalentes de reforço direcionados a Omicron para as variantes BA.1 e BA.4/5 desencadearam uma resposta de anticorpos mais forte do que uma dose de reforço da vacina COVID-19 original da empresa nos ensaios clínicos de Fase 2.
A Health Canada aprovou o reforço como seguro e eficaz para uso em crianças e adolescentes com menos de 17 anos com base em dados de ensaios clínicos da vacina Spikevax original da Moderna.
Esses testes mostraram que, começando duas semanas após a segunda dose, a vacina Spikevax foi 100% eficaz em participantes de 12 a 17 anos e mais de 94% eficaz em participantes de 6 a 11 anos. A vacina bivalente COVID-19 para a cepa BA.1 demonstrou em ensaios aumentar ainda mais a resposta imune contra a variante.
A vacina será administrada como uma dose de reforço de 25 microgramas para crianças de seis a 11 anos e uma dose de reforço de 50 microgramas para adolescentes de 12 a 17 anos, cada uma após uma série primária completa de qualquer uma das vacinas COVID-19 autorizadas ou um reforço anterior.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir vermelhidão, dor e inchaço no local da injeção, bem como sintomas temporários mais gerais, incluindo calafrios, fadiga, dor nas articulações, dor de cabeça, febre baixa, dores musculares, náusea, vômito, tontura e gânglios linfáticos aumentados.
"A autorização de uma dose de reforço do mRNA-1273.214 em crianças e adolescentes é um passo crítico para ampliar a proteção contra a família de variantes Omicron e o surgimento de novas variantes preocupantes no Canadá. Esta decisão destaca a eficácia e segurança da nossa vacina neste importante grupo etário", disse Stephane Bancel, diretor executivo da Moderna.
AP-Rogelio V. Solis/The Canadian Press
