Os senadores do Canadá estão deliberando sobre novos regulamentos que exigiriam um monitoramento mais rigoroso dos efeitos colaterais dos 'produtos naturais para a saúde'.
Parte do Projeto de Lei C-47, que implementa diversos compromissos assumidos pelo governo federal no Orçamento 2023, incorporaria produtos naturais à saúde, como fitoterápicos e suplementos, na Lei de Vanessa, que exige que os hospitais notifiquem quaisquer reações adversas associadas aos produtos.
Aqui está o que você precisa saber sobre produtos naturais para a saúde, os riscos associados a esses produtos e os regulamentos propostos pelo Canadá.
O que são produtos de saúde natural? De acordo com a Health Canada, produtos naturais para a saúde são "substâncias que ocorrem naturalmente e são usadas para restaurar ou manter uma boa saúde". Também chamados de medicamentos "alternativos" ou "complementares", podem apresentar-se na forma de comprimidos, cápsulas, tinturas, soluções, cremes, pomadas e gotas.
Exemplos de produtos naturais para a saúde incluem vitaminas e minerais, remédios fitoterápicos, medicamentos homeopáticos e tradicionais e probióticos.
o diagnóstico, tratamento, mitigação ou prevenção de uma doença, distúrbio ou estado físico anormal ou seus sintomas em humanos;
restaurar ou corrigir funções orgânicas em humanos; ou
modificar funções orgânicas em humanos, como modificar essas funções de maneira a manter ou promover a saúde.
Quais são os riscos do uso de produtos naturais de saúde? A Health Canada diz que esses produtos são "geralmente seguros e têm menos efeitos colaterais do que os medicamentos", mas observa que os produtos "não são isentos de riscos".
Segundo a agência de saúde, os riscos incluem problemas de fabricação, alegações não comprovadas, falta de informação para os consumidores, interação com outras drogas ou produtos naturais para a saúde e possíveis efeitos colaterais indesejados.
O Centro Nacional de Saúde Complementar e Integrativa, que é a agência do governo dos EUA que regula esses produtos, também observa que apenas porque um ingrediente tem origens "naturais" e não foi fabricado sinteticamente, não significa que seja totalmente seguro.
Por exemplo, a agência diz que a kava, uma planta nativa do Pacífico Sul que tem sido usada como suplemento dietético, pode estar associada a graves danos ao fígado.
Produtos potencialmente inseguros Alguns críticos argumentam que a Health Canada não tem feito um trabalho adequado em manter produtos potencialmente inseguros longe dos consumidores.
Um relatório de 2021 do Gabinete do Auditor Geral constatou que 88% dos produtos naturais de saúde revisados foram anunciados com informações enganosas sobre o produto. Alguns dos produtos tinham alegações de saúde não comprovadas e não autorizadas, dosagens erradas, listas incompletas de ingredientes ou informações ilegíveis no rótulo do produto.
Como os regulamentos propostos do Canadá afetarão os produtos de saúde natural? Desde 2014, os hospitais são obrigados a relatar reações adversas à saúde associadas a qualquer produto farmacêutico depois que o governo federal aprovou a Lei de Vanessa.
Na época, os produtos naturais para a saúde foram excluídos desses requisitos de relatório. Mas esses novos regulamentos propostos pelo Projeto de Lei C-47 trariam produtos naturais para a saúde no mesmo quadro da Lei de Vanessa.
A Associação Canadense de Alimentos Saudáveis, que representa a indústria de produtos naturais para a saúde, diz que se sente pega de surpresa pelos regulamentos propostos, argumentando que as propostas não foram devidamente estudadas ou debatidas, em vez disso, foram inseridas em um projeto de lei de orçamento geral.
Enquanto isso, a Associação Canadense de Farmacêuticos apoiou os regulamentos e disse que os produtos naturais para a saúde deveriam ter sido incluídos quando a Lei de Vanessa foi originalmente aprovada em 2014.